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2016国家公务员考试:科学监管医药创新
2015-10-19 13:27:00
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来源:博华伟业
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同时,强大的医药产业和有效的监管体系是相互促进的。《关于加快构建大众创业万众创新支撑平台的指导意见》强调,要进一步简政放权,强化事中事后监管。在医药领域,也是从这两方面入手。一方面是简化药品审批程序,将部分医疗器械注册审批权下放至省级,通过行政流程再造减轻企业负担。另一方面是强化科学监管。从提高药品审批标准,到全面公开审评审批信息;从加强临床试验全过程监管,到健全审评质量控制体系,打出了一系列的“组合拳”。

在创新上,企业是真正的主体,科学家是“关键少数”。政策影响创新意愿却无法直接改变创新能力,所以政府需要“多搭台,少选戏”。理想情况下,监管部门扮演市场的裁判,而非充当企业的保安。公众和产业界应当对监管有客观的评价和期待,把医药创新能力不足完全归咎于政府是不公允的。同样重要的是,政策对医药创新的影响是链条式的,除了监管,还涉及医保目录、招标采购、药品定价等诸多环节。这就要求药品监管部门在坚定“保护公众健康”目标的基础上,与其他政府部门一起实施医药创新驱动战略,权衡好保护与促进,安全与创新之间的关系。

好的制度在于落实。在政策方向明确的前提下,可以通过一段时间试运行,加快修订相关法律法规,通过立体化制度调整总结改革经验,固化改革成果,不断开创医药领域大众创业、万众创新的新局面,让中国新药对人类健康事业作出更大贡献。

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